Чоловічі протизаплідні таблетки пройшли попередній тест на безпеку, тривають подальші випробування

Протизаплідна таблетка, призначена для блокування вироблення сперматозоїдів, робить це без використання гормонів. Зараз вона проходить ранні клінічні випробування. (Зображення: Wavebreakmedia via Getty Images)

Експериментальна чоловіча протизаплідна таблетка без гормонів щойно пройшла перше випробування на безпеці для людей.

У дослідженні взяли участь 16 осіб, і його метою було лише перевірити, чи досяг препарат достатнього рівня в організмі, а також чи викликав він якісь серйозні побічні ефекти, такі як зміни частоти серцевих скорочень, гормональної функції, запалення, настрою або сексуальної функції.

У всіх протестованих дозах не спостерігалося жодних суттєвих побічних ефектів. Цей результат робить таблетку придатною для проведення масштабніших випробувань, які тепер розглядатимуть як безпеку, так і ефективність.

Вам може сподобатися

  • Метформін може запобігти сильній ранковій нудоті

  • 8 немовлят врятовано від потенційно смертельних спадкових захворювань завдяки новому випробуванню ЕКЗ «донорство мітохондрій»

  • Звичайний паразит обезголовлює людську сперму

Результати раннього дослідження безпеки, опубліковані у вівторок (22 липня) у журналі Communications Medicine, є критично важливим першим кроком до схвалення таблетки, розповіла Scientific American доктор Стефані Пейдж, ендокринолог Медичної школи Вашингтонського університету, яка не брала участі в дослідженні. «Нам дійсно потрібно більше оборотних методів контрацепції для чоловіків», – додала вона.

Наразі єдиними варіантами чоловічої контрацепції є презервативи та вазектомія. Останню можна скасувати, але фактичний рівень успішності процедури скасування сильно варіюється залежно від ймовірності зачаття дитини після неї. Якщо нову таблетку буде схвалено, вона стане першим препаратом у своєму класі.

«Безпечна та ефективна чоловіча контрацептивна таблетка надасть парам більше можливостей для контролю народжуваності», – заявив Гунда Георг, професор Фармацевтичного коледжу Університету Міннесоти, де була розроблена молекула препарату, у заяві, опублікованій на початку цього року після багатообіцяючих доклінічних випробувань таблетки. Колумбійський університет також брав участь у розробці препарату разом з компанією YourChoice Therapeutics, яка контролює випробування.

«Це дозволить більш справедливо розподілити відповідальність за планування сім'ї та забезпечить репродуктивну автономію для чоловіків», – сказав Георг.

Як працюють чоловічі протизаплідні таблетки

Експериментальна таблетка під назвою YCT-529 розроблена для призупинення вироблення сперматозоїдів шляхом переривання певних сигналів в організмі.

Зокрема, препарат діє, блокуючи білок під назвою «рецептор ретиноєвої кислоти альфа», який, як відомо, відіграє ключову роль у формуванні та дозріванні сперматозоїдів. У яєчках рецептор зазвичай активується шляхом вставки «ключа» — метаболіту вітаміну А — але препарат запобігає клацання цього ключа. Це, у свою чергу, запобігає ланцюговій реакції, яка завершується утворенням сперматозоїдів.

Пошук сполуки з таким ефектом вимагав від вчених ретельного вивчення структури рецептора, коли він зв'язаний зі своїм ключем, а також тестування десятків молекул, щоб з'ясувати, які з них можуть блокувати взаємодію.

У доклінічних випробуваннях на самцях лабораторних мишей препарат «викликав глибокий вплив» на вироблення сперми. Він викликав оборотне безпліддя протягом чотирьох тижнів використання, продемонструвавши 99% ефективність у запобіганні вагітності у самок мишей, з якими спаровувалися ліковані самці. Після припинення прийому препарату фертильність самців мишей відновлювалася приблизно протягом чотирьох-шести тижнів.

Подальші випробування на приматах, що не є людьми, дали схожі результати: кількість сперматозоїдів різко знизилася протягом двох тижнів після початку прийому препарату та повністю відновилася протягом 10-15 тижнів після припинення його вживання. Ці доклінічні випробування заклали основу для нещодавнього клінічного випробування на людях.

У дослідженні взяли участь 16 чоловіків віком від 32 до 59 років, усі з яких раніше перенесли вазектомію. Це було зроблено з міркувань безпеки, щоб експериментальний препарат не мав тривалого впливу на фертильність, розповіла виданню Scientific American Надя Манновец, співзасновниця та головна наукова директорка YourChoice Therapeutics.

Учасників розділили на групи, які отримували або плацебо, або низьку чи високу дозу препарату. Більшість учасників приймали таблетку лише після періоду голодування, але деякій підгрупі також давали дози після рясного прийому їжі, щоб побачити, чи впливає це на рівень препарату в організмі.

У всіх протестованих дозах та умовах рівні препарату в організмі досягли пристойного рівня, але Манновец очікує, що у разі схвалення кінцева доза буде найближчою до найвищої протестованої: 180 міліграмів.

Результати як дослідження на тваринах, так і випробування на людях свідчать про те, що схвалену таблетку, ймовірно, прийматимуть один раз на день, але подальші випробування підтвердять це дозування. І хоча в цьому невеликому дослідженні не виявлено помітних побічних ефектів, майбутні випробування з більшими когортами все одно потребуватимуть моніторингу цих ефектів.

«Позитивні результати цього першого клінічного випробування заклали основу для другого випробування, де чоловіки отримують YCT-529 протягом 28 днів та 90 днів, щоб вивчити безпеку та зміни параметрів сперми», – пишуть автори дослідження у своїй статті. Це випробування вже триває і знову розглядає чоловіків, які вже перенесли вазектомію або які твердо вирішили не мати дітей.

Застереження

Ця стаття призначена лише для ознайомлення та не є метою надання медичних порад.

Ніколетта Ланезе, редактор каналів, відділ здоров'я

Ніколетта Ланезе — редакторка каналу про здоров'я на Live Science, а раніше працювала редактором новин та штатним автором на цьому сайті. Вона має сертифікат магістра з наукової комунікації Каліфорнійського університету в Санта-Крузі та дипломи з неврології та танцю Університету Флориди. Її роботи публікувалися, серед інших видань, у The Scientist, Science News, Mercury News, Mongabay та Stanford Medicine Magazine. Проживаючи в Нью-Йорку, вона також активно займається танцями та виступає у виставах місцевих хореографів.

Ви повинні підтвердити своє публічне ім'я, перш ніж коментувати

Будь ласка, вийдіть із системи, а потім увійдіть знову. Після цього вам буде запропоновано ввести своє ім'я для відображення.

Вийти Читати далі

Метформін може запобігти сильній ранковій нудоті

8 немовлят врятовано від потенційно смертельних спадкових захворювань завдяки новому випробуванню ЕКЗ «донорство мітохондрій»

Звичайний паразит обезголовлює людську сперму

Вчені тестують першу в історії вакцину від акне: ось що нам відомо

Дефіцит заліза під час вагітності може призвести до розвитку жіночих органів у “самців” мишей

Вчені вирощують міні-амніотичні мішечки в лабораторії, використовуючи стовбурові клітини. Найновіше у сфері фертильності, вагітності та пологів.

Вибір сперматозоїдів «повністю залежить від яйцеклітини» — то чому ж міф про «перегони сперматозоїдів» все ще існує?

«Епігенетична пам'ять» може допомогти пояснити, чому СПКЯ має тенденцію до спадковості

Вчені вирощують міні-амніотичні мішечки в лабораторії, використовуючи стовбурові клітини

Метформін може запобігти сильній ранковій нудоті

Звичайний паразит обезголовлює людську сперму

Дефіцит заліза під час вагітності може призвести до розвитку жіночих органів у “самців” мишей. Останні новини

Два метеорні потоки досягнуть піку однієї ночі. Ось як їх найкраще спостерігати.

Студенти створили новий «гібридний дрон» — спостерігайте, як він літає в повітрі, а потім плавно пірнайте під воду

Повернення вовків до Єллоустоуна призвело до зростання кількості осик, якого не бачили 80 років.

Торфовище в Амазонії перестало поглинати вуглець. Що це означає?

«PAC-MANN» використовує магніти та світні «зонди» для виявлення ознак раку підшлункової залози

Спірна стаття ставить під сумнів, чи є міжзоряний гість 3I/ATLAS «можливо ворожою» інопланетною технологією під прикриттям ОСТАННІ СТАТТІ

  • 1. Побачте до 25 «падаючих зірок» на годину, коли метеорні потоки Південні Дельта-Акваріїди та Альфа-Каприкорніди досягають піку.

  • Знову починаємо! Спірна стаття ставить під сумнів, чи є міжзоряний гість 3I/ATLAS «можливо ворожою» інопланетною технологією, замаскованою
  • 3 Студенти створили новий «гібридний дрон» — спостерігайте, як він літає в повітрі, а потім плавно пірнайте під воду
  • Повернення вовків до Єллоустоуна призвело до сплеску осикових дерев, якого не було видно протягом 80 років.
  • 5. Торфовище в Амазонії перестало поглинати вуглець. Що це означає?
  • Live Science є частиною Future US Inc, міжнародної медіагрупи та провідного цифрового видавництва. Відвідайте наш корпоративний сайт.

    • Про нас
    • Зв'яжіться з експертами Future
    • Умови та положення
    • Політика конфіденційності
    • Політика щодо файлів cookie
    • Заява про доступність
    • Рекламуйтеся у нас
    • Веб-сповіщення
    • Кар'єра
    • Редакційні стандарти
    • Як запропонувати нам історію

    © Future US, Inc. Повний 7-й поверх, 130 West 42nd Street, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10036.

    var dfp_config = { “site_platform”: “vanilla”, “keywords”: “тип-новини-щоденно,serversidehawk,відеоартикл,van-enable-adviser-

    Sourse: www.livescience.com

    No votes yet.
    Please wait...

    Залишити відповідь

    Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *