FDA схвалило Journavx для лікування гострого болю від середнього до сильного. (Кредит зображення: Vertex Pharmaceuticals)
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) вперше за понад 20 років дало дозвіл на новий тип знеболюючих. Більше того, нове знеболювальне не містить опіоїдів, як багато знеболюючих, які зараз є на ринку.
FDA оголосило в четвер (30 січня), що схвалило новий клас знеболювальних, що відпускаються за рецептом, під назвою сюзетригін, що продається під торговою маркою Journavx.
«Сьогоднішнє схвалення є історичною віхою для 80 мільйонів людей в Америці, яким щороку призначають ліки від гострого болю від помірного до сильного», — йдеться в заяві д-ра Решми Кевалрамані, генерального директора та президента Vertex Pharmaceuticals, виробника препарату.
Відповідно до заяви, Journavx може лікувати гострий біль від середнього до сильного, тобто короткочасний біль, спричинений фізичною травмою чи хірургічним втручанням. Лікарі часто лікують цей тип болю знеболюючими або анальгетиками, які можуть містити опіоїди.
Опіоїди — це клас препаратів, які діють, активуючи специфічні рецептори в мозку й тілі й таким чином блокуючи сигнали болю. Хоча вони можуть запропонувати ефективне лікування болю, вони також можуть викликати «кайф» або відчуття ейфорії. За даними Національного інституту зловживання наркотиками (NIDA), ці ефекти можуть підсилити акт прийому наркотику і, таким чином, викликати сильну залежність.
Залежність від опіоїдів або розлад вживання опіоїдів є кризою громадської охорони здоров’я в США. У 2022 році 76% смертей від передозування наркотиків були пов’язані з опіоїдами — як у легально прописаних ліках, так і в заборонених наркотиках, таких як героїн — що становило 82 000 осіб, згідно з даними Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC). За даними NIDA, переважна більшість смертей від передозування опіоїдних наркотиків пов’язана з незаконно виготовленим фентанілом.
Нещодавно схвалений препарат сюзетригін не викликає такого високого рівня, як опіоїди. Натомість Journavx блокує сигнали болю в периферичних нейронах, що сприймають біль, або ноцицепторах. Згідно з Vertex Pharmaceuticals, ці нейрони знаходяться в периферичній нервовій системі, тобто вони не є мозком, тому вони можуть забезпечувати полегшення болю, не маючи потенціалу звикання до опіоїдів.
Відповідно до заяви FDA, дослідники протестували Journavx у випробуваннях за участю 874 учасників, які відчували гострий біль після операції. Дослідники провели два рандомізованих подвійних сліпих випробування, що означає, що одним пацієнтам випадковим чином призначали препарат, а іншим отримували плацебо, і ні лікарі, ні пацієнти не знали, хто мав справжні ліки. Учасники також мали доступ до ібупрофену — неопіоїду — за потреби. (Ібупрофен діє, взаємодіючи з ферментами, які беруть участь у виробленні сигналів болю та запалення.)
Випробування показали, що пацієнти, які приймали Journavx, мали набагато більше зменшення болю, ніж ті, хто приймав плацебо, згідно із заявою FDA. Journavx схвалено для лікування лише дорослих, і Vertex Pharmaceuticals зазначає, що наразі невідомо, чи безпечний та ефективний препарат для дітей.
Поширені побічні ефекти Journavx включають свербіж, висип, м’язові спазми та підвищення рівня креатинфосфокінази, ферменту, який часто пов’язаний зі стресом або травмою, і який деякі ліки можуть підвищити концентрацію.
За даними Vertex Pharmaceuticals, Journavx також може тимчасово перешкоджати жіночій фертильності, зменшуючи шанси завагітніти під час лікування. Пацієнти, яких це турбує, повинні поговорити зі своїм лікарем, перш ніж приймати препарат, радить компанія.
«Сьогоднішнє схвалення є важливою віхою в галузі охорони здоров’я в лікуванні гострого болю», — сказала в заяві д-р Жаклін Корріган-Кюре, виконувач обов’язків директора Центру оцінки та дослідження ліків FDA. «Новий терапевтичний клас неопіоїдних анальгетиків для лікування гострого болю пропонує можливість пом’якшити певні ризики, пов’язані з використанням опіоїдів для зняття болю, і надає пацієнтам інший варіант лікування».
Відмова від відповідальності
Ця стаття призначена лише для інформаційних цілей і не призначена для надання медичних порад.
Патрік Пестер Посилання в соціальних мережах Навігація Популярні автор новин
Патрік Пестер — популярний автор новин у Live Science. Його роботи з’явилися на інших наукових веб-сайтах, таких як BBC Science Focus і Scientific American. Патрік перекваліфікувався на журналіста після того, як на початку своєї кар’єри працював у зоопарках та охороні дикої природи. Він отримав стипендію Master’s Excellence Scholarship для навчання в Кардіффському університеті, де отримав ступінь магістра з міжнародної журналістики. Він також має другий ступінь магістра з біорізноманіття, еволюції та збереження в дії в Міддлсекському університеті Лондона. Коли Патрік не пише новин, він розслідує продаж людських останків.
Перш ніж коментувати, потрібно підтвердити своє загальнодоступне відображуване ім’я
Будь ласка, вийдіть, а потім увійдіть знову, після чого вам буде запропоновано ввести ваше відображуване ім’я.
Вийти
Sourse: www.livescience.com
