Під час клінічного випробування вчені досліджують, чи може вакцина лікувати пацієнтів із помірними та важкими акне на обличчі. (Кредит зображення: Obencem через Getty Images)
Вчені випробовують вакцину для лікування акне, захворювання шкіри, яке вражає приблизно 95% людей віком від 11 до 30 років. Якщо вакцина пройде випробування, вона може стати першою в історії вакциною проти акне.
Акне – це запальний розлад, який спричиняє закупорку волосяних фолікулів і пор шкіри, що призводить до утворення прищів, які найчастіше з’являються на обличчі, на плечах, тулубі та спині. Захворювання може мати численні тригери, включаючи чутливість до певних гормонів, що виробляються організмом, особливо тих, які змінюються в підлітковому віці; прийом специфічних ліків; і носіння певних генетичних факторів. Бактерії на шкірі, такі як види Cutibacterium acnes, також можуть сприяти виникненню прищів.
Зараз фармацевтична компанія Sanofi проводить клінічні випробування на початковій стадії, щоб перевірити безпеку та ефективність вакцини для дорослих із середньою та важкою формою акне на обличчі.
Нова вакцина може «допомогти змінити ландшафт лікування акне», — сказав Live Science електронною поштою представник Sanofi. Дійсно, вакцина, подібна до цієї, може запропонувати багатообіцяючу альтернативу поточним методам лікування прищів, які не є лікувальними, мають використовуватися протягом тривалого часу та часто супроводжуються неприємними побічними ефектами. Такі методи лікування включають ретиноїди, антибіотики та гормональні контрацептиви.
Однак випробування нової вакцини все ще перебувають на початковій стадії, і жодних даних про випробування поки немає у відкритому доступі, щоб підтвердити, чи вона дійсно працює.
Ось що ми наразі знаємо про експериментальну вакцину.
Що таке випробування вакцини від прищів Sanofi?
Компанія Sanofi проводить випробування, відомі як фаза I/II. Він розпочався в квітні 2024 року і, як очікується, триватиме до 2027 року. Протягом цього часу компанія планує найняти близько 400 дорослих віком від 18 до 45 років, які мають помірну або важку форму акне на обличчі, що визначається певною кількістю прищів на обличчі.
Деякі учасники випробування отримають одну з трьох доз вакцини; цим учасникам буде введено до трьох разів цю дозу протягом випробування. Тим часом інші учасники випробувань отримають «фіктивну» вакцину, яка не містить ліків. Це дасть вченим точку порівняння, яка допоможе їм визначити, наскільки безпечна та ефективна вакцина.
Як діє вакцина Sanofi?
У заяві для Live Science Санофі не розкрила жодних подробиць про те, як насправді працює нова вакцина.
Однак у деталях випробувань, які були опубліковані в Інтернеті, зазначено, що це вакцина мРНК. Це означає, що він використовує генетичну молекулу, яка називається месенджер РНК, щоб доставити інструкції в клітини тіла; потрапивши в організм, вакцина спонукає імунну систему атакувати специфічні білки.
У цьому випадку цільовими білками, ймовірно, будуть білки, вироблені C. acnes, оскільки Санофі сказав Live Science, що вакцина спрямована на посилення імунної відповіді пацієнта проти конкретних штамів бактерій, які, як вважають, сприяють розвитку акне. C. acnes є основною бактерією, пов’язаною з акне.
Вакцина може стати новим і багатообіцяючим варіантом лікування людей з акне. Чому потрібна вакцина від прищів?
Різні методи лікування можуть допомогти впоратися з симптомами акне. Такі методи лікування спрямовані на різні чинники появи прищів, такі як підвищена чутливість сальних залоз шкіри до гормонів або бактерій, які викликають запалення.
Наприклад, ці методи лікування включають антибіотики, які спрямовані на контроль популяції бактерій на шкірі, і ретиноїди, які збільшують виробництво клітин шкіри і, таким чином, допомагають очищати пори. Місцеві антибіотики та ретиноїди можна наносити безпосередньо на шкіру у вигляді лосьйонів або зволожуючих кремів. Існують також пероральні антибіотики та ретиноїди, які приймаються всередину. Протизаплідні препарати можуть допомогти приборкати акне шляхом модуляції статевих гормонів в організмі.
Однак ці методи лікування можуть лише допомогти контролювати акне, а не боротися з основними причинами стану. Вони можуть викликати деякі небажані побічні ефекти; наприклад, прийом ретиноїдів може призвести до сухості та подразнення шкіри, а також пов’язаний із психологічними симптомами, такими як депресія та суїцидальні думки.
Існує також ризик того, що надмірне використання антибіотиків може призвести до розвитку стійкості до антибіотиків у бактерій, що викликають прищі, тобто мікроби частково або повністю перестануть реагувати на звичайні ліки. Ця проблема посилюється тим, що антибіотики від прищів часто потрібно приймати протягом багатьох місяців.
Таким чином, Sanofi стверджує, що існує значна потреба в нових варіантах лікування, які могли б бути забезпечені за допомогою вакцини, — думку, яку підтримують інші експерти.
Вакцина від прищів, яку випробовує фармацевтична компанія Sanofi, націлена на певні штами бактерій, зображені вище, які, як вважають, сприяють розвитку прищів. Коли вакцина Sanofi стане доступною для пацієнтів?
Sanofi заявляє, що має намір поділитися результатами випробувань фази I/II «в належний час». Збір даних для випробування планується завершити в 2027 році, тож, швидше за все, це відбудеться десь пізніше.
Зазвичай потрібно близько десяти років, щоб вакцина пройшла шлях від розробки до отримання ліцензії та схвалення для широкого використання. Вакцини-кандидати повинні пройти кілька етапів тестування, починаючи з експериментів на тваринах і людських клітинах, перш ніж перейти до все більших клінічних випробувань на людях.
Навіть якщо це початкове випробування на безпеку та ефективність дасть позитивні результати, знадобиться ще багато тестувань, перш ніж вакцина потрапить у клініки.
Необхідно відповісти на багато запитань про вакцину, зокрема про те, як часто її потрібно вводити, як довго триватимуть будь-які позитивні ефекти та чи можна її використовувати як профілактичну терапію, а не просто для лікування прищів, які вже з’явилися.
Sanofi також планує запустити окрему Фазу I клінічних випробувань вакцини в 2027 році. У цьому випробуванні компанія перевірить, наскільки ефективна вакцина для лікування пацієнтів з легкими формами акне.
Чи є в розробці інші вакцини від прищів?
Вчені Санофі не єдині, хто розробляє вакцину проти прищів, хоча, здається, вони найдальші в розробці.
Наприклад, група дослідників у Каліфорнії створила вакцину, яка націлена на варіант специфічного ферменту, відомого як гіалуронідаза, у C. acnes. Цей варіант, який виробляється лише бактеріями C. acnes, які викликають прищі, частково розщеплює гіалуронову кислоту, захисну речовину, яка природним чином виробляється шкірою. Це залишає фрагменти кислоти, які потім атакує імунна система, викликаючи запалення, яке спостерігається під час прищів.
Було показано, що у мишей ця вакцина зменшує тяжкість акне на 50% порівняно з гризунами, яким вакцину не вводили. Не дивлячись на цей успіх, дослідники зараз прагнуть провести клінічні випробування вакцини, сказав Live Science д-р Джордж Лю, професор педіатрії з Каліфорнійського університету в Сан-Дієго, який брав участь у розробці вакцини.
Лю сказав, що було б «справді захоплююче» зробити свій внесок у допомогу пацієнтам, які значно страждають від акне. Однак він попередив, що справді ефективна вакцина повинна мати справу з іншими факторами, крім бактерій, які викликають стан.
Відмова від відповідальності
Ця стаття призначена лише для інформаційних цілей і не призначена для надання медичних порад.
Emily CookeСоціальні посилання NavigationStaff Writer
Емілі – автор новин про здоров’я, живе в Лондоні, Велика Британія. Вона має ступінь бакалавра з біології в Даремському університеті та ступінь магістра з клінічної та терапевтичної неврології в Оксфордському університеті. Вона працювала в сфері наукових комунікацій, писала медичні статті та була репортером місцевих новин, одночасно проходячи навчання з журналістики NCTJ у News Associates. У 2018 році її назвали одним із 30 журналістів MHP Communications, за якими варто стежити молодше 30 років. ([email protected])
Перш ніж коментувати, потрібно підтвердити своє загальнодоступне відображуване ім’я
Будь ласка, вийдіть, а потім увійдіть знову, після чого вам буде запропоновано ввести ваше відображуване ім’я.
Вийти
Sourse: www.livescience.com
